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常州四药称未使用华海药业缬沙坦原料药

浏览:4849 2019-10-09 12:24:08 作者

7月6日晚,华海药业发公告称,在发现情况后,公司停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,暂停所有供应。7月15日晚,华海药业称,决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房层面进行主动召回。

新京报快讯(记者张秀兰)近期,因“缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质”一事,华海药业备受关注。7月25日,缬沙坦胶囊生产商之一常州四药制药有限公司向新京报记者确认,该公司使用的原料药缬沙坦均为自产原料,未使用华海药业原料。

缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前华海药业的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,缬沙坦制剂未在国内销售。2017年度,公司缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。

上海警方表示,对于各类涉众型经济违法犯罪将始终保持严打态势,坚持有逃必追,并全力开展追赃挽损工作。

包凤山简历

华海药业7月25日对新京报记者表示,由于公司与客户签订了保密协议,不方便透露缬沙坦原料药在国内的主要销售对象,同时公司已告知合作客户,并与国内相关客户共同决定,主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内的上市缬沙坦制剂产品。

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7月5日,欧洲药品管理局发公告称,正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺。据悉,亚硝基二甲胺是一种致癌物,根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。